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D.1 概述
D.1.1 規(guī)格
潔凈室應(yīng)該在實(shí)用、允許的情況下保持最小的尺寸,并把將來的要求考慮進(jìn)去。一般情況下,如果要求的空間很大,應(yīng)該分成幾個(gè)帶或還帶物理屏障的區(qū)或房間。
注 潔凈室內(nèi)的人和人的活動(dòng)既會(huì)產(chǎn)生污染、又會(huì)干擾氣流,這是公認(rèn)的事實(shí)。附錄B提供了對(duì)上述情況從設(shè)施構(gòu)造上進(jìn)行控制的實(shí)例。附錄A討論了污染控制概念,通過對(duì)一工作臺(tái)或其它臨界性的分散區(qū)域內(nèi)的氣流和物理構(gòu)造進(jìn)行管理,預(yù)防或盡可能減少產(chǎn)品及其環(huán)境,包括附近的人之間的相互污染。
D.1.2 工作臺(tái)的定位和構(gòu)成
在潔凈室內(nèi),有風(fēng)險(xiǎn)的、臨界的工作臺(tái)或區(qū)的位置應(yīng)遠(yuǎn)離進(jìn)口、潔凈室,凈化設(shè)備,風(fēng)淋室出口、主要交通通道和其它可能會(huì)干擾氣流形式或產(chǎn)生較高的污染的形體。水平單向流的潔凈室內(nèi),工作臺(tái)的定位應(yīng)能使要求潔凈的工作處于能夠從適當(dāng)來源接收到潔凈空氣的位置,不會(huì)由人的活動(dòng)或附近的工作千萬紊流或污染。如果一個(gè)完全是水平單向流的區(qū)內(nèi),要進(jìn)行要求不同潔凈度級(jí)的操作,則潔凈度要求較低的操作要置于要求較高的操作的下流側(cè)。在這種情況下,可以確定這樣的布置不會(huì)危及臨界點(diǎn)條件的要求。
D.1.3 輔助區(qū)和相鄰的潔凈室
對(duì)如服務(wù)區(qū)、公用設(shè)施區(qū)、清潔、制備、衛(wèi)生間和休息區(qū)等輔助區(qū)(間)應(yīng)給予充分考慮,避免會(huì)由此降低潔凈室內(nèi)保持的臨界條件。對(duì)壓力差、流速差、進(jìn)出和通訊的配置(特別是氣閘、語音盤和對(duì)講裝置)圍護(hù)物密封(特別是材料接縫、設(shè)備和動(dòng)力穿洞)的實(shí)施應(yīng)該使低潔凈區(qū)不會(huì)對(duì)高潔凈區(qū)造成交叉污染。各室之間的壓差應(yīng)足以保證在正常工作期間和空氣平衡出現(xiàn)暫時(shí)失常時(shí),如相鄰室的門打開時(shí),氣流仍能連續(xù)保持要求的流向。布置要與對(duì)人員行為的有效培訓(xùn)和管理結(jié)合,把由于在輔助區(qū)和潔凈室之間的移動(dòng)而千萬的干擾和交叉污染減少到最低程度。
D.1.4 公用設(shè)施和附屬設(shè)備
D.1.4.1 概述
在設(shè)計(jì)、定位、安裝潔凈室用公用設(shè)施時(shí),應(yīng)保證潔凈室不會(huì)受到這些設(shè)施的污染。
一般情況下,潔凈室內(nèi)要盡量減少外露的各種管線,潔凈室,凈化設(shè)備,風(fēng)淋室否則會(huì)帶來清潔方面的問題,并在與潔凈服、潔凈擦拭物等接觸時(shí)會(huì)造成危害。還應(yīng)該注意的是保護(hù)性蓋、罩等內(nèi)部的污染會(huì)阻礙消毒、蒸熏。還應(yīng)考慮在外部服務(wù)區(qū)的動(dòng)力或風(fēng)管的輸送路線。電源輸出端和分接頭、接頭等的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)便于常規(guī)的清潔,能避免在機(jī)罩后面聚集污染。維護(hù)工作應(yīng)盡可能在潔凈室外進(jìn)行。對(duì)壓力差、流速差、進(jìn)出和通訊的配置(特別是氣閘、語音盤和對(duì)講裝置)圍護(hù)物密封(特別是材料接縫、設(shè)備和動(dòng)力穿洞)的實(shí)施應(yīng)該使低潔凈區(qū)不會(huì)對(duì)高潔凈區(qū)造成交叉污染。
公用設(shè)施的數(shù)目、類型和位置應(yīng)由買方和供應(yīng)商商定。
D.1.4.2 真空清潔設(shè)備
應(yīng)該提供便攜式或或內(nèi)裝的真空清潔設(shè)備,唯在定期清潔時(shí)能清除掉微粒污染,并能有效地、適時(shí)地清除某些不適合在潔凈室外進(jìn)行的工作所帶來的污染。
如配備的是永久性的真空清潔系統(tǒng),其排風(fēng)和風(fēng)機(jī)應(yīng)裝在潔凈室外。潔凈室內(nèi)的連接插座在不用時(shí)應(yīng)該蓋住。真空腔內(nèi)的氣流不應(yīng)危及潔凈室內(nèi)的壓差或氣流形式。
如使用的是便攜式真空清潔設(shè)備,應(yīng)配有排風(fēng)過濾器,其效率應(yīng)至少與環(huán)境送風(fēng)的效率一樣。還應(yīng)該注意其對(duì)潔凈室內(nèi)氣流形式的影響。
D.1.4.3 噴淋系統(tǒng)
火災(zāi)控制系統(tǒng)帶來特殊的問題,特別是輸送滅火媒介,如水、化學(xué)品或氣體的管道,都會(huì)對(duì)潔凈室?guī)頋撛诘奈廴尽T诿浇榕既换蛴幸夥懦鰰r(shí)還會(huì)損壞設(shè)施的部件。
噴淋管道如走吊頂上方,要特別注意其路線與正文潔凈室內(nèi)的設(shè)備和操作的關(guān)系。應(yīng)有進(jìn)行維護(hù)和改進(jìn)時(shí)需要的進(jìn)出措施。還應(yīng)具備吊頂上方流體漏泄或釋放出時(shí)進(jìn)行收信并氣化的方法和措施。裝噴淋頭用的墻或吊頂穿洞應(yīng)該和潔凈室內(nèi)其它穿洞一樣適當(dāng)?shù)孛芊?。噴淋頭本身的位置和形狀應(yīng)該盡量不要突出到潔凈室內(nèi),或干擾氣流形式。只有這樣,才符合其主要的安全功能。如果干擾是不可免的,應(yīng)采取適當(dāng)措施避免對(duì)潔凈室的整體性產(chǎn)生不利的影響。
D.1.5 通訊系統(tǒng)
通訊系統(tǒng)應(yīng)該按實(shí)際需要配備,要盡可能減少人員進(jìn)出潔凈室。窗戶可以用作一種交流的手段。
D.1.6 玻璃窗
如要求安裝對(duì)外的窗戶,設(shè)計(jì)和安裝時(shí)要注意避免熱損失、潔凈室,凈化設(shè)備,風(fēng)淋室太陽能的獲得和冷凝問題。潔凈室內(nèi)部應(yīng)考慮用玻璃連接各個(gè)空間,從而可以在不進(jìn)入室內(nèi)的情況下觀察室內(nèi)的活動(dòng)。窗戶應(yīng)是非開啟式的、密封的。可以用雙層窗,既可齊平安裝,又可裝間隙百葉或遮簾。潔凈室內(nèi)避免使用暴露在外的遮簾。
D.2 進(jìn)出口
D.2.1 概述
潔凈室與外部或相鄰區(qū)連接的開口應(yīng)該盡可能減少。
應(yīng)采取有效措施來盡力降低由于人或材料的進(jìn)出或空氣的流動(dòng)而引起的污染。正常(非緊急)的進(jìn)出潔凈室均應(yīng)通過人和材料的氣閘。
D.2.2 氣閘
通常要求用氣閘或傳送閘口(通道)來保證進(jìn)出期間受控空間的壓差和整體性。應(yīng)采取措施保證不同時(shí)開啟與氣閘相連的進(jìn)出門??稍趦啥搜b透明窗進(jìn)行視線觀察。應(yīng)考慮使用含有音/視指示器的電氣或機(jī)械聯(lián)鎖系統(tǒng)。
在材料通過的氣閘系統(tǒng)時(shí)應(yīng)該采用屏障臺(tái)或其它明確的分界系統(tǒng),以及清除污染的設(shè)備和措施。應(yīng)把人和物的通道分開。
D.2.3 緊急出口
應(yīng)該提供緊急出口,并配有表示其開啟的手段。
D.2.4 更衣室
D.2.4.1 概述
更衣室為進(jìn)出潔凈室人員的專用氣閘。其中應(yīng)有足夠的功能用空間及更換專用潔凈服的設(shè)施,依潔凈室的級(jí)別而異。還可包括洗滌和消毒設(shè)施等。在進(jìn)出潔凈室的地方還可提供特殊的控制裝置,如吹淋和鞋清潔器。
應(yīng)該保證把通過更衣室進(jìn)和出的人員分隔開??梢詮臅r(shí)間上分開,或采用具體分開的進(jìn)出路線。
加工有害材料時(shí),應(yīng)考慮把更衣和消除污染分隔開的路線。
D.2.4.1.1 更衣室的控制和構(gòu)造
更衣室的污染控制和環(huán)境控制級(jí)別應(yīng)該能唯潔凈室的整體性。潔凈室,凈化設(shè)備,風(fēng)淋室同樣,貯存潔凈室用的服裝和設(shè)備的方法應(yīng)當(dāng)與要求的潔凈度和對(duì)污染敏感的作業(yè)要求的防污染保護(hù)相互匹配。為提供必要的保護(hù),更衣室應(yīng)考慮有三個(gè)功能區(qū):
a) 更衣室入口處:從適合于服裝的清除、貯存、處理和/或不允許在潔凈室進(jìn)行的再次更衣的輔助區(qū)(直接或通過氣閘)進(jìn)入更衣室;
b) 過渡區(qū):更換下的服裝或個(gè)人專用于潔凈室的設(shè)備的貯存更換或清除的區(qū)域;
c) 檢驗(yàn)/進(jìn)出區(qū):更衣過程完成后進(jìn)行檢驗(yàn)的區(qū)域,也是直接或通過氣閘進(jìn)入潔凈室的區(qū)域。
這三個(gè)功能區(qū)可以用具體的隔障(如跨越臺(tái)或氣閘)按適合于更衣室的作業(yè)和用途的方式分開。三個(gè)區(qū)的確定應(yīng)該使最靠近潔凈室的區(qū)擁有最高級(jí)的保障,并且能使在相鄰區(qū)內(nèi)進(jìn)行的更衣或進(jìn)出對(duì)該區(qū)的不利影響降到最低程度。
D.2.4.1.2 更衣室內(nèi)的設(shè)施
更衣室的性質(zhì)應(yīng)針對(duì)其服務(wù)的潔凈室而定。應(yīng)該規(guī)定的要求如下:
a) 進(jìn)行更衣程序的人數(shù),既有絕對(duì)人數(shù),又有各次的人數(shù);
b) 更衣規(guī)程(即,必須脫和穿的服裝、潔凈室,凈化設(shè)備,風(fēng)淋室這些服裝是重復(fù)使用的還是一次性的、保證潔凈服清潔度的規(guī)程,及避免交叉污染的規(guī)程);
c) 潔凈服更換頻率。
更衣室內(nèi)應(yīng)具有的條件如下:
a) 潔凈服的貯存和處理;
b) 消耗性物品和附屬物(如手套、面罩、保護(hù)鏡、鞋套)使用前的貯存及處理;
c) 個(gè)人物品的貯存;
d) 洗手和干燥及其它清除污染的工序;
e) 明顯的展示和張貼更衣順序,附有明確的說明;
f) 通長(zhǎng)的鏡子,用于檢查著裝是否合格。