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潔凈技術(shù)

無塵車間凈化等級標(biāo)準(zhǔn)及劃分【完整版】

發(fā)表時(shí)間:2021-04-23 14:31:50瀏覽量:

空氣潔凈度等級(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)按空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)對無塵車間進(jìn)行測試、驗(yàn)收,符合《GB50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。

 

潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)無塵車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 

ISO14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度等級劃分

空氣潔凈度等級(N)

大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值(空氣粒子數(shù)個(gè)/立方米)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class1

10

2

ISO Class2

100

24

10

4

ISO Class3

1,000

237

102

35

8

ISO Class4

10,000

2,370

1,020

352

83

ISO Class5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ISO Class6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ISO Class7

352,000

83,200

2,930

ISO Class8

3,520,000

832,000

29,300

ISO Class9

35,200,000

8,320,000

293,000

注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級水平

 

GB50073-2013 國家標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度等級

空氣潔凈度等級(N)

大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2

2

100

24

10

4

3

1000

237

102

35

8

4(十級)

10000

2370

1020

352

83

5(百級)

100000

23700

10200

3520

832

29

6(千級)

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7(萬級)

352000

83200

2930

8(十萬級)

3520000

832000

29300

9(一百萬級)

35200000

8320000

293000

 

中國GMP2010年修訂)新版GMP附錄無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下

潔凈度級別

懸浮粒子數(shù)最大允許數(shù)/m3

 

近似對應(yīng)傳統(tǒng)潔凈度

靜態(tài)

動態(tài)

0.5um

0.5um

0.5um

0.5um

A

3520

20

3520

20

100

B

3520

29

352000

2900

100

C

352000

2900

3520000

29000

10,000

D

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

100,000

 

各國潔凈度等級近似對照表

 

個(gè) / M ≥0.5um

ISO14644-1(1999)

US209E(1992)

US209D(1988)

EECcGMP(1989)

FRANCE

AFNOR(1981)

GERMANY

VDI 2083

JAPAN

JAOA(1989)

1

-

-

-

-

-

-

-

3.5

2

-

-

-

-

0

2

10.0

-

M1

-

-

-

-

-

35.3

3

M1.5

1

-

-

1

3

100

-

M2

-

-

-

-

-

353

4

M2.5

10

-

-

2

4

1,000

-

M3

-

-

-

-

-

3,530

5

M3.5

100

A+B

4,000

3

5

10,000

-

M4

-

-

-

-

-

35,300

6

M4.5

1,000

1,000

-

4

6

100,000

-

M5

-

-

-

-

-

353,000

7

M5.5

10,000

C

400,000

5

7

1,000,000

-

M6

-

-

-

-

-

3,530,000

8

M6.5

100,000

D

4,000,000

6

8

10,000,000

-

M7

-

-

-

-

-

 

無塵車間(潔凈室)等級說明

 

使用者在開無塵室的等級給供貨商時(shí),有以下幾個(gè)小技巧。

 

首先是等級定義的模式如下:

Class X (at Y μm )

其中X是無塵室的等級,例如10010000等等,Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等,可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定,該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級的限度。這樣可以減少紛爭,以下是幾個(gè)例子:

Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)

Class 100(0.2μm , 0.5μm )

Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )

Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100,1000,10000....),一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10,1.... ),一般要看多幾個(gè)粒徑。

 

第二個(gè)技巧是規(guī)定無塵室的狀態(tài),例如:

Class X (at Y μm ),At-rest

供貨商就很清楚知道無塵室要在At-rest狀態(tài)下驗(yàn)收。

第三個(gè)技巧是自訂微粒濃度上限,一般在As-built時(shí)無塵室都很干凈,微??刂颇芰y試不易,這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低,例如:

Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built

Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built

這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態(tài)時(shí),依然有足夠的微??刂颇芰?。

 

半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室案例圖集

 

1、 黃光車間多建在百級潔凈區(qū),千級潔凈區(qū)也有涉及

 

半導(dǎo)體黃光無塵車間

 

半導(dǎo)體黃光無塵室

 

2、半導(dǎo)體潔凈室(高架地板)常應(yīng)用于百級和千級區(qū)域

 

半導(dǎo)體凈化車間高架地板

 


 

3、 常規(guī)半導(dǎo)體潔凈室(潔凈區(qū):萬級至十萬級)

 

電子廠無塵車間

 

電子廠凈化車間


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